盤點 - 2024年保健食品備案情況
2025-01-15 12:00:10
admin
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根據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺（以下簡稱特殊食品信息查詢平臺）查詢到的信息，以公開及發(fā)布時間為準，截至2024年12月31日，共有4335款（已去除掉10款已注銷的國產(chǎn)產(chǎn)品）保健食品獲得備案憑證，其中有28款為進口產(chǎn)品，其余4307款為國產(chǎn)產(chǎn)品。
為方便企業(yè)更好地了解保健食品注冊與備案現(xiàn)狀及近期發(fā)展情況，食品伙伴網(wǎng)對2024年的保健食品備案情況進行了統(tǒng)計總結，以供參考。（本文數(shù)據(jù)均來源于國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺及食品審評中心，僅供參考，實際情況以官方公布為準。）
一、進口保健食品備案情況
根據(jù)食品審評中心公布信息，2024年獲得備案憑證的進口備案產(chǎn)品共有28款，少于2023年獲得進口備案憑證數(shù)量，歷年獲得備案憑證產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計如圖1所示。
圖1 歷年進口保健食品備案產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計
?。?）不同國家進口保健食品備案情況
進口的保健食品分別來自7個國家（如圖2所示），其中澳大利亞、美國、新西蘭備案數(shù)量相同，均為6款。
圖2 不同國家或地區(qū)獲得進口保健食品備案憑證統(tǒng)計
（2）進口保健食品備案人情況
獲得進口保健食品備案憑證的企業(yè)共有11家，每家企業(yè)2024年獲得備案產(chǎn)品數(shù)量如圖3所示。
圖3 進口保健食品備案人及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量
?。?）進口保健食品備案營養(yǎng)素分布情況
從產(chǎn)品補充營養(yǎng)素的種類數(shù)量來看，補充3種及以上營養(yǎng)素的產(chǎn)品最多，共有13款；其次為補充單一營養(yǎng)素的，共有10款，最后為補充兩種營養(yǎng)素的，共有5款，如圖4所示。
圖4 進口保健食品營養(yǎng)素種類統(tǒng)計
（4）進口保健食品備案劑型情況
2024年批準的進口保健食品劑型較為豐富，包含了片劑、軟膠囊劑、滴劑和凝膠糖果4種劑型，如圖5所示。值得注意的是，2024年獲批的凝膠糖果類產(chǎn)品為該劑型在進口備案產(chǎn)品中的首次使用。
圖5 進口保健食品劑型統(tǒng)計
二、國產(chǎn)保健食品備案情況
根據(jù)特殊食品信息查詢平臺查詢到的信息，2024年獲得備案憑證的國產(chǎn)產(chǎn)品共有4307款（已去除掉10款已注銷的國產(chǎn)產(chǎn)品），其中1946款為非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品（占比45.2%），2361款為補充營養(yǎng)素類產(chǎn)品（占比54.8%）。
（1）各省、自治區(qū)、直轄市的備案數(shù)量統(tǒng)計
2024年共有29個省、自治區(qū)、直轄市的企業(yè)獲得備案憑證，從圖6可以看出，山東省備案數(shù)量最多，占全部國產(chǎn)備案數(shù)量的29.2%，其次為安徽省和廣東省，分別占國產(chǎn)總備案數(shù)量的16.8%和9.6%。
圖6 國產(chǎn)保健食品備案數(shù)量排名前十的省份
（2）國產(chǎn)保健食品備案人情況
2024年共有603家國產(chǎn)企業(yè)獲得了備案憑證，排名前三的企業(yè)分別為：威海百合生物技術股份有限公司，湖北康恩萃藥業(yè)有限公司，安徽金源藥業(yè)有限公司。排名前十的企業(yè)及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量見圖7。
圖7 國產(chǎn)保健食品備案數(shù)量排名前十的企業(yè)及其獲得備案產(chǎn)品數(shù)量
?。?）不同備案類別的情況
2016年市場監(jiān)管總局發(fā)布的《保健食品注冊與備案管理辦法》規(guī)定保健食品開始實施注冊與備案雙規(guī)制管理，隨著2017年發(fā)布的《保健食品原料目錄（一）》開始實施，保健食品備案工作開始步入正軌。2021年3月1日，輔酶Q10等五種保健食品原料目錄開始正式實施，標志著保健食品備案由僅有的營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品，擴展到了功能類保健食品。近年來國產(chǎn)備案制的保健食品發(fā)展迅猛，營養(yǎng)素補充劑類和非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品的備案數(shù)量如圖8所示。
圖8 不同類別產(chǎn)品歷年備案數(shù)量
?。?）非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品備案種類
2024年，非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品獲得備案憑證的共有1946款，占所有國產(chǎn)備案產(chǎn)品總量的45.2%，以大豆分離蛋白和/或乳清蛋白和/或營養(yǎng)物質(zhì)作為原料的蛋白粉類產(chǎn)品，從2023年末開始實施備案管理，在2024年發(fā)展迅猛，是2024年非營養(yǎng)素補充劑類備案產(chǎn)品數(shù)量最多的一類，共565款，占所有非營養(yǎng)素補充劑類備案總量的29.0%。2024年備案非營養(yǎng)素補充劑類最少的為以靈芝作為原料的產(chǎn)品，共11款，占所有非營養(yǎng)素補充劑類備案總量的0.6%。2024年各功能性原料產(chǎn)品備案情況詳見圖9。
圖9 非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品備案情況
（5）營養(yǎng)素類產(chǎn)品備案情況
a.國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品補充營養(yǎng)素種類
2024年國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品獲得備案憑證的共有2361款，占所有國產(chǎn)備案產(chǎn)品總量的54.8%。單一營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品數(shù)量最多，共有1008款，占所有營養(yǎng)素類備案產(chǎn)品總量的42.7%，詳見圖10。
圖10 國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品補充營養(yǎng)素種類統(tǒng)計
b.補充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品
統(tǒng)計分析顯示，在補充單一營養(yǎng)素的產(chǎn)品中，補充維生素C的產(chǎn)品最多，有347款，占所有補充單一營養(yǎng)素產(chǎn)品總量的34.4%。2024年單一營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品備案最熱門的十種營養(yǎng)素統(tǒng)計情況見圖11，約占所有單一營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品總量的94%，占所有營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品的40%。
圖11 單一營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品排名前十的營養(yǎng)素
c.補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品
在補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品中，以補充鈣+維生素D的產(chǎn)品最多，有204款，占所有補充兩種營養(yǎng)素產(chǎn)品總量的42.3%。2024年排名前十位的補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品統(tǒng)計情況見圖12，約占所有兩種營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品總量的81%，占所有營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品的17%。
圖12 補充兩種營養(yǎng)素的產(chǎn)品排名前十的營養(yǎng)素
d.國產(chǎn)營養(yǎng)補充劑產(chǎn)品劑型情況
從產(chǎn)品劑型來看，獲得國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑備案憑證的2361款產(chǎn)品中，片劑的產(chǎn)品最多（包含普通口服片、咀嚼片、泡騰片、含片），有1329款，占總數(shù)的56.3%；其次是軟膠囊劑的產(chǎn)品，有533款，占總數(shù)的22.6%；口服溶液劑的產(chǎn)品排在第三位（包括口服液和滴劑），有200款，占總數(shù)的8.5%。2024年不同劑型的產(chǎn)品數(shù)量如圖13所示。
注：非營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品備案每個原料都有相應的劑型規(guī)定，且部分劑型如膏劑、茶劑等僅限非營養(yǎng)素補充劑類備案產(chǎn)品使用，因此本文只統(tǒng)計了營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品的劑型以供參考。
圖13 不同劑型的國產(chǎn)營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品數(shù)量統(tǒng)計
小結
國家相關部門一直在積極推動保健食品原料目錄的制定工作，隨著對一些保健食品原料的研究趨于成熟，也將有越來越多的保健食品原料納入原料目錄進入備案范疇，從而在提高產(chǎn)品的多樣性的同時降低企業(yè)的申報成本。相信在政策的支持及企業(yè)的積極探索下，保健食品行業(yè)會迎來新的春天。
以上為食品伙伴網(wǎng)對2024年保健食品備案數(shù)據(jù)的分析，食品伙伴網(wǎng)將會持續(xù)對特殊食品相關法規(guī)動態(tài)和數(shù)據(jù)進行更新及分析，敬請期待。
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